Com o objetivo principal de garantir a segurança do paciente em ambiente hospitalar, a Isofarma investe na identificação única por meio da tecnologia do Código Bidimensional GS1 DataMatrix em suas linhas de medicamentos. A iniciativa surgiu a partir de uma solicitação e parceria com o Hospital Israelita Albert Einstein de São Paulo, em 2008.

Além de visar a segurança do paciente, a Isofarma também considerou o desperdício existente no processo de fracionamento (individualização dos medicamentos) que abrange questões relativas à perda de tempo e dinheiro, uma vez que o processo de individualização dos medicamentos envolve mão de obra e o custo adicional de manutenção das etapas de reembalagem e reetiquetagem, além de erros que podem ocorrer com a identificação incorreta dos itens.

A unitarização em ambiente hospitalar possui responsabilidade direta na redução do prazo de validade do medicamento, uma vez que é necessário que o produto seja removido de sua embalagem primária original e reembalado. Para esta prática, conforme a publicação RDC 67/2007 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), o processo de reembalagem nas máquinas table-top, a validade do medicamento deve ser reduzida a 25% do tempo restante da data original do fornecedor. Há ainda possibilidade de falhas decorrentes de erros de digitação (nova identificação do medicamento, número do lote e dados referentes à validade do produto), o que pode gerar erros graves como a troca de medicamentos direcionados ao paciente.

GS1 DataMatrix: a tecnologia
O GS1 DataMatrix é um padrão internacional de formatação da informação, recomendado para o setor da saúde, com capacidade de armazenamento de grande quantidade de dados, como data de vencimento, lote, números seriais, entre outras informações fundamentais para o setor. Com a adoção do código, a empresa passou a identificar os medicamentos individualmente em suas embalagens.

https://www.gs1br.org/educacao-e-pratica/cases/PublishingImages/identifica%C3%A7%C3%A3o-de-ampolas-com-gs1-datamatrix-na-isofarma-industrial-farmac%C3%AAutica/isofarma3.jpgCom o GS1 DataMatrix, os produtos da Isofarma possuem as seguintes informações:

Identificação do item
GTIN – número global do item comercial
Data de validade
Número do lote
Ainda há fatores legais e técnicos que contribuíram para a implantação do código GS1 DataMatrix nos produtos da Isofarma, como o pioneirismo no atendimento ao sistema de controle de medicamentos sustentado pela Lei Federal Nº 11.903, de 14 de janeiro de 2009 e RDC Nº 59 de 24 de novembro de 2009, que cita no Art. 4º: Fica definido o código de barras bidimensional (DataMatrix) como a tecnologia de captura e transmissão eletrônica de dados necessários ao rastreamento de medicamentos no Brasil. Quanto aos fatores técnicos, o código GS1 DataMatrix foi escolhido, pois trata-se de um código com possibilidades de expansão quanto ao total de dados inseridos (o que atenderá a possíveis alterações na legislação), pois comporta até 3.200 caracteres e pode ser impresso diretamente na embalagem prim ária – possibilidade de aplicação em tamanhos reduzidos.

A Isofarma implantou o código bidimensional GS1 Datamatrix nas Soluções Parenterais de Pequeno Volume (SPPV) e nas Soluções Parenterais de Grande Volume (SPGV).

O projeto piloto teve por finalidade testar o domínio dos conceitos da codificação Datamatrix, estudar o impacto real da implantação efetiva nas linhas de produção e garantir o fornecimento de produtos com qualidade aos clientes. O sucesso do projeto piloto foi alcançado devido às parcerias firmadas com grandes hospitais e com a Associação Brasileira de Automação-GS1 Brasil. Por meio desses parceiros, foram recebidos diversos feedbacks positivos sobre os produtos desenvolvidos, como benefícios na leitura – adequação do local e do tamanho na impressão, por exemplo.

Parceria
O projeto, coordenado pelo Hospital Israelita Albert Einstein (SP) e a Associação Brasileira de Automação-GS1 Brasil, foi realizado sob demanda do mercado e do próprio hospital. A GS1 Brasil ofereceu todo apoio e suporte técnico para a definição e adoção do padrão GS1 DataMatrix.

Para que o projeto se tornasse operacional e rotineiro, foram feitas parcerias com hospitais de referência nacional e internacional, como o Hospital Alemão Oswaldo Cruz, Hospital Sírio-Libanês, Santa Joana Pro Matre e Hospital Moinhos de Vento. Todas essas instituições são fortes influenciadoras dos benefícios da rastreabilidade de medicamentos por meio do código GS1 DataMatrix.

O projeto contou com a adequação do sistema de codificação de rótulos, além de treinamentos técnicos in company e assessoria na implantação da qualidade de código de barras. Foram adquiridos, equipamentos como impressoras compatíveis com a geração e a impressão de códigos bidimensionais e leitores de códigos de barras compatíveis com a leitura de códigos de barras bidimensionais GS1 Datamatrix. E, por fim, a adequação do layout de rótulos para disponibilizar a impressão do código bidimensional GS1 Datamatrix.

Benefícios
O uso do GS1 DataMatrix na embalagem primária dos produtos Isofarma (doses unitárias de medicamentos) oferece benefícios para as operações hospitalares e segurança ao paciente, como:

Diminuição de erros de medicação
Redução de custos mensuráveis – eliminação do processo de unitarização, seguido de reembalagem e reetiquetagem
Melhor eficiência dos programas de gestão de estoque
Rastreabilidade
Prevenção da falsificação de medicamentos
Referência pelo diferencial dos produtos e aumento da competitividade